I pazienti hanno tollerato bene il THC sintetico (dronabinolo), senza gli effetti avversi comunemente associati all’esistenza Alzheimer farmaci per l’agitazione
Uno studio condotto da ricercatori dell’Università ha scoperto che una pillola di dronabinol, una versione sintetica del THC approvata dalla FDA (l’ingrediente principale della marijuana), riduce l’agitazione nei pazienti affetti da Alzheimer in media del 30%.
I ricercatori affermano che rispetto agli attuali trattamenti per l’agitazione, come gli antipsicotici, il dronabinol ha prodotto effetti calmanti simili senza risultati avversi come delirio o convulsioni.
I risultati della sperimentazione clinica durata otto anni sono stati presentati alla conferenza dell’Associazione Internazionale di Psicogeriatria a Buenos Aires, in Argentina, il 26 settembre. “Questi nuovi risultati rappresentano otto anni di lavoro dedicati alle persone che soffrono di Alzheimer e ai loro caregiver”, afferma Paul Rosenberg, MD, professore di psichiatria e scienze comportamentali presso la Johns Hopkins University School of Medicine e co-investigatore principale di questo studio. “L’agitazione è uno dei sintomi più dolorosi della demenza di Alzheimer e siamo lieti di fare passi avanti positivi nel trattamento di questi pazienti”.
L’agitazione dell’Alzheimer e la necessità di nuovi trattamenti
Secondo il rapporto, la malattia di Alzheimer è la malattia neurodegenerativa più comune negli Stati Uniti, con circa 6,7 milioni di casi tra gli americani di età pari o superiore a 65 anni. Istituti Nazionali di Sanità. Si prevede che questo numero crescerà fino a 13,8 milioni entro il 2060. L’agitazione è difficile da gestire. È definita come attività motoria eccessiva (ritmo o movimenti ripetitivi), aggressività verbale e/o aggressività fisica. Si stima che circa il 40% delle persone affette da Alzheimer sviluppino agitazione.
Sebbene l’agitazione lieve possa a volte essere moderata da un intervento comportamentale, nei casi da moderati a gravi, è generalmente necessaria una qualche forma di farmaco per gestire i sintomi e fornire sollievo agli operatori sanitari. “È l’agitazione, non la perdita di memoria, che spesso guida le persone affette da demenza al pronto soccorso e alle strutture di assistenza a lungo termine”, afferma Brent Forester, MD, psichiatra capo e presidente del Dipartimento di Psichiatria presso il Tufts Medical Center e co-investigatore principale dello studio. “Il dronabinol ha il potenziale sia di ridurre i costi sanitari sia di avere un impatto importante e positivo sulla salute mentale e fisica degli operatori sanitari”.
Nel nuovo studio, i ricercatori hanno reclutato 75 pazienti con grave agitazione di Alzheimer in cinque centri clinici, di cui 35 ricoverati al Johns Hopkins Hospital tra marzo 2017 e maggio 2024. Per qualificarsi, i pazienti dovevano avere una diagnosi clinica formale di malattia di Alzheimer e presentare una diagnosi di malattia di Alzheimer. almeno un sintomo importante di agitazione per almeno due settimane. Prima del trattamento, i pazienti sono stati testati per l’agitazione utilizzando la Pittsburgh Agitation Scale (PAS) e la sottoscala Neuropsychiatric Inventory Agitation/Aggression (NPI-C).
Il PAS assegna un punteggio all’agitazione da 0 a 4, dove 4 indica il più agitato. L’NPI-C fornisce una breve valutazione dei sintomi neuropsichiatrici tra cui deliri, allucinazioni, ansia/depressione e altri fattori. I punteggi di base sono stati acquisiti dai caregiver all’inizio dello studio.
I partecipanti sono stati quindi selezionati in modo casuale per ricevere 5 milligrammi di dronabinol sotto forma di pillola o un placebo sotto forma di pillola due volte al giorno per tre settimane, e quindi testati nuovamente utilizzando PAS e NPI-C.
Ricerche future e precauzioni
I risultati del gruppo dronabinol mostrano un valore medio iniziale PAS di 9,68 e un valore finale di 7,26 dopo tre settimane, una diminuzione del 30% rispetto ai punteggi del gruppo placebo che non sono cambiati. Inoltre, il dronabinol è stato ben tollerato dai pazienti rispetto agli attuali trattamenti per l’agitazione. “Risultati come questo sono incoraggianti. Siamo entusiasti che il dronabinol approvato dalla FDA sia stato estremamente efficace e sia apparso sicuro per il trattamento dell’agitazione”, afferma Rosenberg. “Ciò aggiunge un altro strumento ai nostri sforzi per migliorare la cura dei nostri cari affetti dal morbo di Alzheimer”.
I ricercatori affermano di pianificare studi a lungo termine sul dronabinol per la malattia di Alzheimer, nonché dimensioni del campione ampliate. Sperano anche di continuare a esplorare altre vie mediche cannabis può portare benefici sia ai pazienti che ai caregiver.
Il dronabinol è una forma sintetica del THC, l’ingrediente principale psicoattivo della cannabis (marijuana). Il farmaco è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel 1985 per trattare la perdita di appetito nei pazienti affetti da HIV/AIDS, ed è attualmente prescritto per trattare la nausea e il vomito nei soggetti sottoposti a chemioterapia antitumorale.
I ricercatori avvertono che i risultati del loro studio attuale non intendono incoraggiare o informare l’uso di altre forme di marijuana medica disponibili in 38 stati e nel Distretto di Columbia.
Incontro: conferenza dell’Associazione Internazionale di Psicogeriatria
I co-investigatori includono Halima Amjad, Haroon Burhanullah e Milap Nowrangi della Johns Hopkins University School of Medicine, Marc Agronin del Miami Jewish Health e James Wilkins e David Harper del McLean Hospital.
Lo studio è stato finanziato da una sovvenzione del National Institute of Aging presso il National Institutes of Health.
