Un ricercatore dell’UB descrive i risultati come “uno studio negativo con una svolta positiva”.
Un piccolo studio clinico condotto dall’azienda ha scoperto che basse dosi di aspartato di litio erano inefficaci nel trattamento dell’affaticamento e della confusione mentale, sintomi comuni del COVID lungo. Tuttavia, uno studio di follow-up per la determinazione della dose ha fornito alcune prove che suggeriscono che dosi più elevate potrebbero essere efficaci.
Pubblicato in Rete JAMA aperta il 2 ottobre, lo studio è stato condotto da Thomas J. Guttuso, Jr., MD, professore di neurologia presso la Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences presso UB e medico della UBMD Neurology.
«È uno studio negativo con un risvolto positivo», conclude Guttuso.
Poiché si ritiene che il COVID lungo derivi da un’infiammazione cronica e che il litio abbia note azioni antinfiammatorie, Guttuso aveva raccomandato a un suo paziente di provare il litio a basso dosaggio per i sintomi persistenti del COVID lungo. È rimasto sorpreso quando questo paziente ha riferito una risoluzione quasi completa della stanchezza e della confusione mentale entro pochi giorni dall’inizio della terapia con aspartato di litio alla dose di 5 milligrammi al giorno.
Sollievo dai sintomi
Sulla base di questo singolo caso, Guttuso si interessò all’aspartato di litio come potenziale trattamento per il COVID a lungo termine e lo raccomandò ad altri pazienti simili.
Secondo Guttuso, 9 dei 10 pazienti affetti da COVID da lungo tempo trattati con aspartato di litio 5-15 mg al giorno hanno riscontrato ottimi benefici in termini di miglioramento dei sintomi di affaticamento e confusione mentale.
“Sulla base di questi nove pazienti, avevo grandi speranze che avremmo visto un effetto da questo studio randomizzato e controllato”, afferma Guttuso. “Ma questa è la natura della ricerca. A volte rimani spiacevolmente sorpreso.
Lo studio randomizzato e controllato non ha mostrato alcun beneficio con 10-15 milligrammi al giorno di aspartato di litio rispetto ai pazienti che ricevevano un placebo.
Dopo che un paziente dello studio ha successivamente aumentato la dose di aspartato di litio a 40 milligrammi al giorno e ha riscontrato una marcata riduzione dei sintomi di affaticamento e confusione mentale, Guttuso ha deciso di condurre uno studio di determinazione della dose progettato per esplorare se una dose più elevata di aspartato di litio potesse essere efficace.
I tre partecipanti che hanno completato lo studio per la determinazione della dose hanno riportato una maggiore diminuzione dell’affaticamento e della confusione mentale con la dose più alta di 40-45 milligrammi al giorno. Ciò era particolarmente vero nei due pazienti con concentrazioni di litio nel sangue di 0,18 e 0,49 millimoli per litro (mmol/L) rispetto a un paziente con un livello di 0,10 mmol/L che ha notato miglioramenti parziali.
“Si tratta di un numero molto piccolo di pazienti, quindi questi risultati possono essere considerati solo preliminari”, afferma Guttuso. “Forse il raggiungimento di livelli ematici di litio più elevati può fornire miglioramenti all’affaticamento e alla confusione mentale nel lungo periodo COVID”.
Il dosaggio potrebbe essere troppo basso
Egli osserva che è possibile che lo studio randomizzato e controllato sia stato inefficace perché la dose di aspartato di litio utilizzata era troppo bassa.
“Il messaggio da portare a casa è che una dose molto bassa di aspartato di litio, 10-15 milligrammi al giorno, è inefficace nel trattare l’affaticamento e la confusione mentale del lungo COVID”, afferma Guttuso. “Forse dobbiamo fare un altro studio randomizzato e controllato che utilizzi dosaggi più elevati di aspartato di litio che raggiungano livelli di litio nel sangue di 0,18-0,50 mmol/L per determinare se potrebbero essere efficaci”.
Si stima che negli Stati Uniti circa 17 milioni di persone siano affette da COVID da lungo tempo e nel mondo il numero è stimato a 65 milioni.
“Attualmente non esistono terapie basate sull’evidenza per il COVID a lungo termine”, afferma Guttuso. Spera che il Istituti Nazionali di Sanità considererà il litio meritevole di studio attraverso una sperimentazione con dosaggi più elevati; l’NIH sta stanziando ulteriori 500 milioni di dollari per studiare terapie COVID a lungo termine che sembrano essere promettenti.
Guttuso aggiunge che se un successivo studio randomizzato e controllato rilevasse che dosaggi più elevati di aspartato di litio sono efficaci, i pazienti affetti da COVID da lungo tempo avrebbero comunque bisogno di discuterne l’assunzione con i loro operatori sanitari; inoltre, dice, se iniziano a prenderlo a dosaggi più alti, i livelli di litio nel sangue dovrebbero essere monitorati.
Riferimento: “Litio aspartato per affaticamento prolungato da COVID e disfunzione cognitiva: una sperimentazione clinica randomizzata” di Thomas Guttuso, Jingtao Zhu e Gregory E. Wilding, 2 ottobre 2024, Rete JAMA aperta.
Coautori con Guttuso sono Gregory E. Wilding, PhD, professore, e Jingtao Zhu, assistente di ricerca, entrambi del Dipartimento di Biostatistica della Scuola di sanità pubblica e professioni sanitarie dell’UB.
Lo studio UB è stato finanziato come progetto pilota dal Clinical and Translational Science Institute di UB.
